notizia Agenzia Italiana del Farmaco

Lo studio ha inoltre scopo di valutare la sicurezza della terapia sperimentale. NIBESTAN appartiene alla classe dei medicinali denominati inibitori dell’aromatasi. Questi farmaci interferiscono con una sostanza chiamata aromatasi, che è necessaria per la produzione dell’ormone sessuale femminile, l’estrogeno, in particolare nelle donne in post-menopausa. La riduzione delle concentrazioni di estrogeni corporee è un trattamento per il carcinoma mammario ormono-dipendente.

Alcuni di questi effetti indesiderati come vampate di calore, perdita di capelli o sanguinamento vaginale, possono essere causati dalla mancanza di estrogeni nel corpo. Femara può causare fragilità o perdita della massa ossea (osteoporosi) per la diminuzione di estrogeni nel corpo. Il medico può decidere clenbuterol di effettuare la misurazione della densità ossea (un modo per controllare l’osteoporosi) prima, durante e dopo il trattamento. Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, inclusi quelli senza prescrizione medica.

Effetti collaterali del letrozolo

Solo le donne con stato ormonale postmenopausale possono ricevere con questo farmaco. Il farmaco non e’ stato studiato in un numero sufficiente di pazienti conuna clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min. In tali pazienti deve essere attentamente considerato il potenziale rapporto rischio/beneficio prima della somministrazione di questo farmaco.

• L’analisi dei Trattamenti Sequenziali (STA) affronta il secondo quesito primario dello studio BIG 1-98, volto a determinare se la sequenza letrozolo e tamoxifene risulta essere superiore alla monoterapia con letrozolo.
• Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.
• È una sperimentazione internazionale che coinvolge 9 centri in Italia e 3 in Germania.
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• E’ probabile che la attività fisica che descrive possa essere all’origine del dolore, che va via via scemando.
• Prendere Brestoral ogni giorno alla stessa ora la aiuterà a ricordare quando prendere le sue compresse.

• Trattamento neoadiuvante in donne in postmenopausa con carcinoma mammario con stato recettoriale ormonale positivo, HER-2 negativo in cui la chemioterapia non è possibile e un immediato intervento chirurgico non è indicato. L’efficacia non è stata dimostrata in pazienti con stato recettoriale ormonale negativo. Trattamento adiuvante del carcinoma mammario invasivo in fase precocein donne in postmenopausa con stato recettoriale ormonale positivo.

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Femara

Femara è anche utilizzato per prevenire la diffusione del tumore della mammella in altre parti del corpo in pazienti con tumore della mammella in uno stadio avanzato. Se dimentica di prendere NIBESTAN
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Se ha dimenticato di prendere la compressa rivestita con film, la prenda non appena si ricorda. Se è quasi tempo per la dose successiva, prenda la compressa all’ora prevista.

– Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. – Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Studio italiano multicentrico randomizzato di fase III in doppio cieco. Il promotore è l’Ospedale Galliera di Genova, l’investigatore principale è il Prof. Andrea De Censi, membro del CTS MaNGO. L’Istituto Mario Negri collabora per gli aspetti scientifico-metodologici ed è responsabile della gestione dei dati e della analisi statistica. In uno studio di carcinogenesi in ratti maschi della durata di 104 settimane, non sono stati rilevati tumori correlati al trattamento.

• Lo studio è supportato con il contributo dell’azienda produttrice AstraZeneca.
• Nelle pazienti dove lo stato menopausale non è chiaro prima di iniziare il trattamento con Femara devono essere misurati l’ormone luteinizzante (LH), l’ormone follicolo-stimolante (FSH) e/o l’estradiolo.
• Non si faccia allarmare da questa lista di possibili effetti indesiderati.
• La somministrazione orale del letrozolo a ratti femmine ha comportato una riduzione nel rapporto accoppiamento e gravidanza e un aumento delle perdite pre-impianto.
• È una sperimentazione nazionale che coinvolge 14 centri in Italia.

È una sperimentazione internazionale che coinvolge 9 centri in Italia e 3 in Germania. A marzo 2023 sono attivi 12 centri che hanno arruolato in studio 74 pazienti. Nel sottostudio aggiornato per la valutazione della qualità della vita non ci sono state differenze significative tra i trattamenti riguardo il punteggio di sintesi della componente fisica o mentale, o in qualsiasi dominio di punteggio nella scala SF-36.

3 Dati preclinici di sicurezza

4 Analisi esplorative dei tempi di follow-up alla data del passaggio (se verificatosi) nel gruppo di trattamento con placebo. Controlaterale, secondo tumore maligno primario (non al seno), decesso per qualsiasi causa senza un precedente evento tumorale. Compressa rivestita con film, giallo scuro, rotonda, leggermente biconvessa con i bordi smussati. Non si preoccupi per questo elenco di possibili effetti indesiderati.

Non interrompa l’assunzione di Femara a meno che non le venga detto dal medico. Vedere anche sopra il paragrafo “Per quanto tempo prendere Femara”. La compressa deve essere assunta con o senza cibo e deve essere deglutita intera con un bicchiere d’acqua o di un’altra bevanda.